十項政策助力 國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來黃金十年！

　　近年來，扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備政策頻出，國產(chǎn)醫(yī)療設備廠商有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。在“進口替代”的主旋律下，未來實現(xiàn)醫(yī)療設備國產(chǎn)化的領域?qū)唷?/span>

　　1、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”》

　　2011年12月，科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”》，明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產(chǎn)品的發(fā)展技術路線，以改變我國高端產(chǎn)品進口依賴、可靠性差以及自主創(chuàng)新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題。

　　2、國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”

　　2011年，科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合全國10個省(市)政府啟動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”。在10個省市的100個區(qū)(縣)范圍內(nèi)選擇試點醫(yī)療機構1000家，應用10000臺以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　3、《國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選品目錄》

　　2014年起，原衛(wèi)計委委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展國產(chǎn)設備的遴選工作，建立國產(chǎn)醫(yī)療設備目錄，現(xiàn)已公布至第6批遴選結(jié)果，共計超過1000款國產(chǎn)醫(yī)療設備入選。

　　4、《中國制造2025》

　　2015年5月，國務院《中國制造2025》將高性能醫(yī)療設備作為重點發(fā)展十大領域之一。要組織實施包括高端診療設備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項、重大工程，并明確到 2025 年，相關領域的自主知識產(chǎn)權高端裝備市場占有率大幅提升。

　　5、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

　　2016年10月，中共中央、國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌的目標。

　　6、《“十三五”戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

　　2016年12月，國務院《“十三五”戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學影像、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。

　　7、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

　　2017年6月，科技部、原衛(wèi)計委等6部門聯(lián)合發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，要培育若干家年產(chǎn)值超百億元的領軍醫(yī)療器械企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，引領篩查預警、早期診斷、微 /無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。

　　8、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》

　　2017年10月，國務院印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》，明確提出要“推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣”。在醫(yī)療器械采購方面，衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。

　　9、《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》

　　2018年4月，發(fā)改委等8部門《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(“首臺套”是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術突破、擁有知識產(chǎn)權、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(套)或批(次)成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。)，其中23種醫(yī)療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內(nèi)窺鏡等醫(yī)用影像設備。

　　10、《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》

　　2019年4月，衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)用設備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設備。