11月起，這11項醫(yī)療器械新國標實施！

　　5月，市場監(jiān)督管理總局、標準化管理委員會批準發(fā)布《手消毒劑通用要求》等14項強制性標準。新發(fā)布的標準由衛(wèi)健委和藥監(jiān)局組織制定，主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設備等疫情防控亟需的重點領域。其中11項涉及醫(yī)療領域的標準將于2020年11月開始實施。

　在消毒劑領域，發(fā)布《手消毒劑通用要求》《空氣消毒劑通用要求》《疫源地消毒劑通用要求》等6項產(chǎn)品標準和《消毒劑原料清單及禁限用物質》1項基礎標準。消毒劑系列產(chǎn)品標準屬于修訂標準，對消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽和說明書等基本指標進行了完善提升，大幅提高產(chǎn)品質量性能和安全性?！断緞┰锨鍐渭敖抻梦镔|》為制定，規(guī)定了消毒劑可以使用的85種原料活性物質、115種原料惰性成分等原料清單，以及禁止使用、限制使用的物質清單，從源頭控制消毒劑的有毒有害物質含量。消毒劑系列標準對強化醫(yī)院環(huán)境消毒、公共場所消毒和個人防護控制將發(fā)揮重要作用。

　　在消毒器械領域，發(fā)布《次氯酸鈉發(fā)生器衛(wèi)生要求》《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》等4項標準。新修訂的系列標準細化了有關消殺滅菌流程，擴大了產(chǎn)品消殺應用領域，調整優(yōu)化了與消殺方式變化相適應的相關技術指標。消毒器械是殺滅病原體、阻斷傳染病傳播途徑的重要物資。該系列標準對于促進消毒器械技術創(chuàng)新，擴大環(huán)保綠色消毒技術應用，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為，指導科學合理使用，保護環(huán)境和人民群眾身體健康具有重要作用。